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      ■美國聯邦標準(USA Federal Standard)209E(1992年)
      潔凈度級別 粒 徑 (um)
        0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
      1 35.0 7.50 3.00 1.00 NA
      10 350 75.0 30.0 10.0 NA
      100 NA 750 300 100 NA
      1000 NA NA NA 1000 7.0
      10000 NA NA NA 10000 70.3
      100000 NA NA NA 100000 700

      ■中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準
      潔凈度級別 塵埃最允許數/平方米     微生物最大允許數
        ≥0.5um ≥5um 浮游菌個/立方米 沉降菌個/皿.30min
      100 3500 0 5 1
      10000 350,000 2,000 100 3
      100000 3,500,000 20,000 500 10
      300000 10,500,000 61,800 NA 15
      國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施 
       ■基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表
      個/M3≥ 0.5um ISO14644-1(1999) US 209E (1992) US 209D (1988) EEC GGMP (1989) FRANCE AFNOR(1981) GERMANY VDI 2083(1990) JAPAN JAOA(1989)
      1 - - - - - - -
      3.5 2 - - - - 0 2
      10.0 - M1 - - - - -
      35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
      100 - M2 - - - - -
      353 4 M2.5 10 - - 2 4
      1,000 - M3 - - - - -
      3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
      10,000 - M4 - - - - -
      35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
      100,000 - M5 - - - - -
      353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
      1,000,000 - M6 - - - - -
      3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
      10,000,000 - M7 - - - - -

      ■基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表
      空氣潔凈度等級(N)      大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
        0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
      1 10 2        
      2 100 24 10 4    
      3 1000 237 102 35 8  
      4 10000 2370 1020 352 83  
      5 100000 23700 10200 3520 832 29
      6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
      7       352000 83200 2930
      8       3520000 832000 29300
      9       35200000 8320000 293000

       

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